空气喷射筛在制药工业中用作质量控制工具,以确定粉末和颗粒的粒度分布。它的工作原理是使用空气将颗粒分为不同的大小部分。此信息用于确保产品一致性并识别可能影响产品质量的潜在加工问题。空气喷射筛还用于检查粉末中活性成分的均匀性,并验证产品是否符合粒度的监管标准。
AS-Pro气流筛分仪空气喷射筛通过使用空气将颗粒分成不同大小的部分来控制颗粒质量。气流夹带颗粒并携带它们通过筛网,筛网的开口允许较小的颗粒通过,同时保留较大的颗粒。该过程允许确定样品的粒度分布。如果样品的粒度分布偏离既定规格,则表明制造过程或原材料存在问题。然后可以使用此信息进行必要的调整以保持产品质量和一致性。
中国药典年版推荐使用空气喷射筛作为测定药品粒度的方法。中国药典为在中国制造、分销和销售的药品的质量和纯度制定了标准。通过推荐使用喷气筛,中国药典承认其作为通过准确粒度分析确保药品质量和一致性的工具的重要性。
在制药行业,空气喷射筛进行主要测试以下几类剂型:粉末:喷气筛用于确定粉末形式的活性药物成分(API)和赋形剂的粒度分布。
颗粒剂:空气喷射筛用于确定片剂和胶囊剂中所用颗粒剂的粒径分布。
片剂:空气喷射筛用于确定单个片剂颗粒的大小和分布,以及检查活性成分的均匀性。
胶囊:空气喷射筛用于确定单个胶囊颗粒的大小和分布,以及检查活性成分的均匀性。
注射用:空气喷射筛用于确定注射用混悬剂和乳剂的粒径分布,以确保一致和均匀的药物输送。
AS-Pro空气喷射筛制药行业主要检测以下原料:活性药物成分(API):API的粒度分布对于确保一致和有效的药物输送至关重要。
赋形剂:糖、淀粉和纤维素衍生物等赋形剂在医药产品中用作填充剂。空气喷射筛用于确定赋形剂的粒度分布,以确保在最终产品中的一致流动和分散。
填充剂:微晶纤维素、乳糖、甘露醇等填充剂用于调节粉末的堆积密度。空气喷射筛用于确定填充剂的粒度分布,以确保片剂和胶囊剂配方的流动性和可压性一致。
润滑剂:硬脂酸镁和硬脂酸等润滑剂用于防止粘连并改善片剂和胶囊剂的流动性。空气喷射筛用于确定润滑剂的粒度分布,以确保均匀分布并最大程度地减少粉尘。
这些原材料主要使用空气喷射筛进行检测,因为准确的粒度分析对于确保最终产品的质量和性能始终如一至关重要。空气喷射筛提供了一种快速、高效、可靠的粒度测定方法,广泛应用于制药行业,以确保合规性并保持产品质量。